ChiCTR-INR-17012061进行中（未招募）治疗新技术临床试验
亚甲蓝颈椎间盘注射治疗颈性头晕的临床实验研究
北京市自然科学基金重点项目 5101005 首都医学发展基金联合攻关项目 2009-10303 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 头晕强度
研究概览
简要总结
1.检查亚甲蓝颈椎间盘注射对颈性头晕的疗效 2.进一步探索颈性头晕的发生机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）具有脊髓型颈椎病或神经根型颈椎病的症状和体征
- •3）经 MRI 证实的颈椎间盘退变
- •4）伴有头晕症状，伴或不伴：颈痛、颈部僵硬、头痛、视物模糊、恶心、耳鸣以及较少见的虚弱感、焦虑、注意力和记忆力低下等心理症状。
- •5）计划接受颈前路椎间盘切除减压融合手术治疗
- •6）同意加入本研究并签署书面知情同意书
排除标准
- •1）任何已知的引起头晕的病因
- •2）曾因颈椎病接受过外科手术治疗
- •4）由于个人原因无法依从本研究
研究组 & 干预措施
实验组
退变颈椎间盘内注射亚甲蓝
对照组
退变颈椎间盘内注射生理盐水
结局指标
主要结局
头晕强度
头晕频率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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