ChiCTR2400080033尚未招募1 期
肿瘤大手术术中平均动脉压维持水平对合并高血压的老年患者术后谵妄的影响
中国癌症基金会北京希望马拉松特别基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后三日谵妄
研究概览
简要总结
探究术中不同的平均动脉压维持水平是否影响合并高血压的老年肿瘤手术患者术后谵妄的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者不会知道术中map维持水平。负责评估神经认知功能的特训研究人员也不知道分组。研究数据由第三方团队处理分析以保证客观准确。只有打开信封的研究人员和负责维持血压的麻醉医生知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前原发性高血压（无创袖带压测量，收缩压≥140mmHg 或舒张压≥90mmHg；或服用降压药）；2.年龄在 60 岁到 80 岁之间；3.计划接受胃肠道、胰腺、食道、妇科和泌尿系统肿瘤的选择性手术，预计麻醉持续时间≥3 小时；4.ASAⅡ-Ⅲ级，NHYAⅠ-Ⅱ级；5.需要颈内静脉穿刺置管
排除标准
- •1.术前认知障碍、痴呆、谵妄等；2.术前患有严重精神疾病或神经系统疾病，或滥用精神药物；3.严重的视觉和听觉障碍或无法进行正常的言语交流；4.酗酒（男性日均纯酒精摄入量≥61 g，女性日均纯酒精摄入≥41 g，纯酒精消费量（g）=饮酒量（ML））×酒精含量%×0.8）；5.术前简易精神状态检查（MMSE）量表评估显示难以与测试人员合作（按相应的教育水平，小学教育水平≤20 分，中学教育水平≤22 分，大学教育水平≤23 分）；6.手术过程中需要控制性降压；7.诊断为或未确诊的继发性高血压、紧急性高血压。
研究组 & 干预措施
低 MAP 组
中 MAP 组
高 MAP 组
结局指标
主要结局
术后三日谵妄
次要结局
- 谵妄
- 术后躁动
- 术后认知功能障碍
- 静息 NRS 评分
- 咳嗽时 NRS 评分
- 谵妄需要药物治疗
- 术后恶心
- 术后呕吐
- 手术出血量
- 术后引流量
- 血红蛋白下降程度
研究者
研究点 (1)
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