ChiCTR2200060137已完成早期 1 期
术前 2 小时口服富含碳水化合物营养液对择期行扁桃体腺样体摘除术患儿围术期安全性及舒适度的影响：一项随机对照试验
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单位体重残余胃内容物量
研究概览
简要总结
- 主要目的：验证优化的儿童患者术前禁食禁饮方案，在择期行扁桃体腺样体摘除术患儿的围术期安全性和有效性。
- 次要目的：验证优化的儿童患者术前禁食禁饮方案，对择期行扁桃体腺样体摘除术患儿的围术期舒适度的提升作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟择期行扁桃体腺样体摘除术的患儿；
- •3.ASA 分级 I-II 级；
- •4.体重指数（Body mass index，BMI）：15 kg/m^2
- •5.患儿监护人自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •2.消化道疾病或手术史；
- •3.正在接受影响胃动力的相关治疗；
- •4.合并心、肺、肝、肾、或内分泌疾病；
- •5.可预见的困难气道患者；
- •7.患儿和（或）患儿家属无法跟医护人员有效沟通、依从性差；
- •8.正在参与其他研究的患儿。
研究组 & 干预措施
1 组
术前 2 小时饮用 5ml/kg 富含碳水化合物的营养液
2 组
手术前夜凌晨 24:00 后禁食禁饮至手术开始
结局指标
主要结局
单位体重残余胃内容物量
时间窗: 麻醉诱导前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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