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临床试验/ChiCTR2300070388
ChiCTR2300070388尚未招募4 期

障眼明片治疗代谢性白内障的临床观察研究

广州白云山中一药业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月12日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
白内障治疗有效

研究概览

简要总结

观察基础降糖疗法加载障眼明片治疗代谢性白内障的有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
45 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 符合 2 型糖尿病诊断者(≥2 年);符合代谢性白内障诊断者;
  • 年龄在 45-60 周岁;
  • 入组前 3 个月内血糖已稳定,HbAlc <7.0%(按照 2021 年美国糖尿病学会糖尿病医学诊疗标准)

排除标准

  • 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;
  • 有其他眼病合并者(如青光眼、非糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病等);
  • 妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常者;
  • 其他研究者认为不适宜纳入的患者。

研究组 & 干预措施

观察组

对照组

结局指标

主要结局

白内障治疗有效

次要结局

  • 视力改变
  • 黄斑区 3x3mm 、6x6mm 血流减少
  • 微血管瘤数量减少
  • 干眼评分降低
  • 泪液分泌量
  • 泪膜破裂时间
  • 泪河高度
  • 眼表疾病指数量表(OSDI)评分
  • 全身症状评分表
  • 泪液 IL-6、LTA 含量测定

研究者

研究点 (1)

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