ChiCTR2400082156已完成不适用
瑞马唑仑与咪达唑仑用于老年患者临床比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 意识消失时间
研究概览
简要总结
比较 65 岁以上患者全身麻醉时使用瑞马唑仑与咪达唑仑时的意识消失时间、PACU 停留时间和不良事件发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有患者、数据采集者和数据分析人员都对分组不清楚。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 88（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟在全身麻醉下行择期手术的≥65 岁的老年患者，性别不限；ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；体重指数≤30kg/m2；患者或授权家属自愿在知情同意书上签字并注明日期，该知情同意书在患者参与研究之前由机构审查委员会批准；患者愿意并能够遵守研究要求，并在术后第 7 天能够进行随访。
排除标准
- •已知对苯二氮卓类、氟马西尼、阿片类、纳洛酮过敏的患者，或患有禁用这些药物疾病的患者；有脑梗死病史的患者；长期使用苯二氮卓类药物进行治疗（如失眠、焦虑、痉挛）的患者；长期使用阿片类药物进行治疗的患者；药物滥用筛查阳性或血清乙醇阳性的患者；过去 2 年内有药物或酒精滥用史的患者；在入院前 30 天内或少于 7 个半衰期（以较长者为准）内接受任何试验药物的患者；参与过瑞马唑仑临床试验的患者；无法与研究者进行良好沟通或研究者认为不适合的患者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
咪达唑仑组
结局指标
主要结局
意识消失时间
次要结局
- PACU 停留时间
- 拔管时间
研究者
研究点 (1)
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