ChiCTR2500098529尚未招募不适用
膝关节骨关节炎关节置换患者合并骨质疏松风险因素的前瞻性队列研究
苏州市卫生健康委-苏州市“科教强卫”重点项目（ZDXM2024001）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前骨密度检测结果
研究概览
简要总结
本研究拟在 2024 年度苏州市“科教强卫”重点项目支持下，建立 1 个＞200 人的膝关节骨关节炎关节置换患者与骨质疏松相关性研究的人群队列，探究该类患者合并骨质疏松的风险因素，以期建立适用的标准化干预体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=55 周岁；
- •2.2025 年 3 月 1 日后，主要诊断为膝关节骨关节炎，住院行初次单侧全膝关节置换或单髁置换的患者；
- •3.术前检查排除手术禁忌证；
- •4.近 4 周未参加其他临床研究项目；
- •5.能充分知情并签署知情同意书。
排除标准
- •1.主要诊断为膝关节骨关节炎以外的关节疾患行膝关节置换或双侧膝关节置换或为膝关节置换术后翻修手术患者；
- •2.术前检查有手术禁忌证；
- •3.近 4 周参加其他临床研究项目；
- •4.研究者认为不适合入组本研究的受试者。
研究组 & 干预措施
Case series
干预措施: Case series
结局指标
主要结局
术前骨密度检测结果
次要结局
- 骨代谢指标检测结果
- 人口学特征
- 记录睡眠状况自评量表评分
- 血栓风险因素评估表评分
- 改良 Apfel 术后恶 心呕吐（PONV）预防和处理评估表评分
- VAS 评分
- 膝关节 HSS 评分
- KOA 诊断时间
- 术前 X 线检查
研究者
研究点 (1)
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