ChiCTR2100051291进行中(未招募)早期 1 期
阿尔茨海默病患者肠道微生物组学及肠屏障功能研究
火箭军特色医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年9月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生物组学
研究概览
简要总结
探讨阿尔茨海默病患者肠道微生物组学特点及肠屏障功能状态,为临床诊疗提供理论参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 55-85 岁;
- •2.经医院确诊为阿尔茨海默病,根据 CDR 评分分为轻度痴呆组和重度痴呆组;
- •3.神志清晰,能够配合完成整个试验;
排除标准
- •1.脑外伤史、脑血管病变及其他脑器质性疾病史;
- •2.有药物滥用或依赖史;
- •3.血管性痴呆、混合性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆、帕金森痴呆、麻痹性痴呆及其他痴呆;
- •4.精神障碍病史如精神分裂症、老年性抑郁等;
- •5.合并严重心、肺、肝、肾、血液、内分泌及肿瘤等疾病。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
肠道微生物组学
肠屏障功能
次要结局
- 临床痴呆量表
研究者
研究点 (1)
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