ChiCTR2400081726尚未招募不适用
肝动脉化疗栓塞联合靶免药物治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性回顾性研究
重庆市博士直通车项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
分析和评价肝动脉化疗栓塞联合靶免药物治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性，为临床优化晚期 HCC 治疗方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄 18 ~ 75 岁;；
- •2.在增强 CT 或 MRI 上，根据改良的实体瘤疗效评价标准(mRECIST 标准)可测量出 1 个或多个肿瘤病灶;；
- •3.巴塞罗那临床肝癌分期 C 期的 HCC;；
- •4.合并有肝外转移;；
- •5.Child-Pugh 分级 A 级或 B 级；；
- •6.美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG-PS) 0 ~ 1 分；；
- •7.无其它影响 TACE、靶向药物及免疫检查点抑制剂治疗的相关疾病。；
排除标准
- •1.肝内胆管细胞癌或其他转移性肝癌，如结肠癌肝转移等;；
- •2.Child-Pugh C 级;；
- •3.既往有其他恶性肿瘤病史的患者；；
- •4.存在 TACE、靶免药物使用的禁忌证;；
- •5.有自身免疫疾病、甲亢或甲减、需支气管扩张剂治疗的哮喘；；
- •6.存在严重的心、肺、肾、凝血功能障碍;；
- •7.既往接受过同种异体干细胞或实质器官移植的患者；；
- •8.临床或病例信息资料不完整。；
研究组 & 干预措施
肝动脉化疗栓塞联合靶免药物
结局指标
主要结局
总生存期
时间窗: 2023-09-30
无进展生存期
时间窗: 2023-09-30
次要结局
- 客观缓解率(2023-09-30)
- 疾病控制率(2023-09-30)
- 不良反应事件发生的频率和严重程度(2023-09-30)
研究者
研究点 (1)
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