ChiCTR2500096454尚未招募不适用
加速 cTBS 疗法对焦虑症患者的临床疗效及机制探索研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表评分
研究概览
简要总结
系统评估加速 cTBS 疗法在焦虑症患者中的临床疗效，从症状改善和认知功能等方面验证其有效性。 通过核磁，脑电，近红外等技术手段，探讨加速 cTBS 对焦虑症患者大脑特定区域及神经网络的调控机制，为理解其神经生物学作用机制提供支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）中焦虑症的诊断标准。
- •3.HAMA 总分 >=14 分；
- •5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常；
- •6.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。
排除标准
- •1.年龄<18 岁或>65 岁；
- •2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致焦虑；
- •3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者；
- •4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的 MRI 证据，或有家族癫痫病史；
- •5.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者；
- •6.入组前 2 个月内接受 ECT 或者其他的物理治疗。
研究组 & 干预措施
a-cTBS 真刺激组
a-cTBS 伪刺激组
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表评分
时间窗: 基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后
次要结局
- 近红外成象技术（fNIRS）(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 静息态 / 任务态脑电(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 其他量表等（焦虑，自杀，认知等）(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 经颅磁-脑电（TMS-EEG）(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 经颅磁-肌电 (TMS-MEP)(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 双脉冲(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 3.0T 核磁（MRI）(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
研究者
研究点 (1)
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