ChiCTR-INR-17011685尚未招募治疗新技术临床试验
核心特定穴小儿推拿治疗儿童功能性消化不良的有效性和安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尼平消化不良量表
研究概览
简要总结
以多潘立酮为对照，通过随机对照试验，客观评价核心特定穴小儿推拿治疗儿童功能性消化不良，对于缓解临床症状及恢复和促进儿童正常生长发育的疗效以及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3~6 岁儿童，性别不限；
- •持续或反复发作的食欲减退、早饱或餐后饱胀等腹部不适，或上腹部（脐上）疼痛；
- •排便后不能缓解，或症状发作与排便频率或粪便性状的改变无关。（即除外肠易激综合征）；
- •无炎症性、解剖学、代谢性或肿瘤性疾病的证据可以解释患儿的症状；
- •诊断前至少 2 个月内，症状出现至少每周 1 次； 6.患儿的法定监护人签署知情同意书，同意参加研究。
排除标准
- •由于疾病影响所造成的厌食，如急慢性胃肠炎、消化性溃疡、胃肠道外科手术史、呼吸道感染、急慢性肝炎、神经性厌食及某些药物引起的厌食；
- •中度及重度营养不良患儿；
- •合并有心血管、脑、肺和造血系统等严重原发疾病患儿；
- •精神不正常、痴呆、话语不清楚患儿；
- •过敏体质或本品成分有过敏史者，对多种药物有过敏史者；
- •1 周内服用过促动力药物的患儿； 7.推拿施术部位有严重皮肤损伤或皮肤病者。8.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如生活环境不稳定，交通不便等易造成失访的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
小儿推拿
对照组
多潘立酮混悬液
结局指标
主要结局
尼平消化不良量表
次要结局
- 胃电图
- 不良事件发生率
- 身高
- 体重
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
小儿推拿治疗儿童功能性便秘的随机对照临床研究ChiCTR2100046485云南省“万人计划”青年拔尖人才专项176
Unknown
不适用
神曲消食口服液治疗儿童功能性消化不良临床试验ChiCTR-IPR-16009584自筹120
Unknown
不适用
高汉媛医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 研究小儿推拿对厌食症患儿肠道菌群及宿主代谢的干预机制ChiCTR2000033274国家自然科学基金委员会180
招募中
Unknown
胃肠功能治疗仪联合中医推拿在功能性便秘患儿中的应用研究功能性便秘ChiCTR210004870264
Unknown
不适用
单穴与腧穴配伍治疗功能性消化不良的疗效差异及机制研究ChiCTR1900023983国家重点基础研究发展计划216