ChiCTR2100050500招募中Unknown
术前肾积水在膀胱癌根治术后患者中的预后价值研究
科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 年龄
研究概览
简要总结
探讨术前合并肾积水对膀胱癌患者根治术后生存预后的影响及其临床意义。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究对象均在我院已完善术前相关检查并接受 RC 治疗，其诊疗过程中所产生的相关资料均被完整保存；
- •2.病理分期符合国际抗癌联盟（Union Internationale Contre le Cancer,UICC）在 2017 年发布的第 8 版 TNM 分期法，病理分级符合世界卫生组织（World Health Organization,WHO）2004/2016 年分级系统；
- •3.患者的术后病理诊断均为尿路上皮癌；
- •4.患者术前合并的肾积水均为膀胱肿瘤引起；
- •5.有接受根治术治疗前 2 周以内的影像学资料（超声、腹部平片+静脉尿路造影（KUB+IVP）、中下腹 CT（Computed Tomography）、MRI（Magnetic Resonance Imaging）等）提示患者存在肾积水；
- •6.术后均能达到一般外科手术出院标准（如生命体征正常，进食固体食物无异常，无需静脉输液，切口无明显渗出、感染或裂开，可下床自由活动等）后出院；
- •7.所有纳入的研究对象在出院后，均至少有一次因 RC 术后返院复查的经历及完整的复查资料。
排除标准
- •1.随访过程中失访或者拒绝配合调查；
- •2.既往有其他系统肿瘤病史；
- •3.合并有肾盂或者输尿管尿路上皮癌，同时接受过半尿路切除手术。
研究组 & 干预措施
术前肾积水组
术前无肾积水组
结局指标
主要结局
年龄
性别
体质指数
合并基础疾病情况
术前是否合并肾积水
病理级别
淋巴结转移
肿瘤 T 分期
术前是否远处转移
手术方式（包括开放式手术和常规腹腔镜手术）
手术类别（输尿管皮肤造口 / 原位肠代膀胱）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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