ChiCTR1900023954尚未招募早期 1 期
DHA 干预 HIV 感染者神经认知障碍的随机对照试验研究
国家传染病重大专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经认知功能
研究概览
简要总结
探索 DHA 干预对 HIV 感染者炎症状态、心血管和神经系统功能的影响 探索 DHA 对 HIV 感染者肠道菌群、及其代谢物的影响 探索 DHA 是否会通过调节肠道菌群而影响 HIV 感染者的神经系统功能及潜在机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •为男性和女性患者，年龄≥18 岁，确诊为 HIV-1 感染，前 6 个月及整个研究期间处于稳定抗逆转录病毒药物治疗状态;采用国际艾滋病毒痴呆量表(IHDS)和中文版简明精神状态检查(MMSE)对评估存在神经认知障碍的患者。
排除标准
- •包括年龄<18 岁；体质指数（BMI）>30?kg/m2；处于怀孕、哺乳期；合并有糖尿病或心血管疾病，或肝、肾和造血系统等严重疾病; 对干预成分过敏或者不耐受；每天饮酒量超过 20g/d.
研究组 & 干预措施
干预组
二十二碳六烯酸
对照组
大豆油
结局指标
主要结局
神经认知功能
粪便微生物基因组测序
粪便代谢组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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