ChiCTR2200061940尚未招募早期 1 期
基于远程监护的延续性医疗干预对慢性心衰患者预后影响的前瞻性探索
研究者自发课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者因心血管意外住院或死亡损失天数百分比
研究概览
简要总结
本研究以慢性心衰患者为研究对象，根据前期分析结果，利用远程医疗新技术，给予病人便捷、科学的延续性医疗干预，以实现病情恶化早期预警、预后结果改善、医疗保健费用降低，为当前疫情防疫大背景下，心衰患者的远程延续性医疗干预提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •最近 12 个月因主要诊断或次要诊断为心力衰竭（根据国际疾病分类代码(ICD-10)定义）而入院治疗；
- •根据最近 12 个月的超声心动图检查，左心室射血分数(LVEF)≤50%；
- •随机化分组时纽约心功能分级（NYHA）II-III 级；
- •至少接受一种心衰药物治疗（例如利尿剂）；
排除标准
- •随机分组前 14 天内住院治疗；
- •有植入式心脏辅助设备（起搏器、人工瓣膜等）；
- •随机分组前 14 天内患急性冠脉综合征；
- •随机分组前 28 天或后 3 个月内计划进行冠状动脉血运重建、经导管主动脉瓣植入术(TAVI)、心脏再同步治疗(CRT)和(或)心脏移植(HTX)；
- •终末期心衰(预期寿命有限的临终关怀候选者)；
- •晚期肾脏疾病(IV 期，肾小球滤过率<30ml/min，或血液透析)；
- •无法或不愿意使用远程监测设备(如生活不能自理、痴呆、缺乏沟通能力)；
- •出院后将要或已经住在疗养院或其他护理机构；
- •曾经或正在参与类似试验。
研究组 & 干预措施
1 组
门诊复查
2 组
远程监护
结局指标
主要结局
患者因心血管意外住院或死亡损失天数百分比
时间窗: 3 个月，12 个月
次要结局
- 全因再入院和（或）死亡(3 个月，12 个月)
- 因心衰再入院和（或）死亡(3 个月，12 个月)
- 心力衰竭相关生活质量评分(3 个月，12 个月)
- 卫生保健费用(3 个月，12 个月)
研究者
研究点 (1)
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