ChiCTR2100053141进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者全身麻醉中的应用研究
自筹经费+科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导成功率
研究概览
简要总结
在择期手术中评估苯磺酸瑞马唑仑用于肥胖患者全身麻醉的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，男女不限；
- •2.BMI>=28，行减重手术的患者；
- •3.ASA I-III 级；
- •4.自愿参与本次研究并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.马氏气道分级 IV 级，经研究者判定需清醒气管插管者；
- •2.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •3.严重肝肾，心脑疾患及精神障碍者；
- •4.酗酒及长期应用安眠类药物者；
- •5.妊娠或哺乳期女性；
- •6.经研究者判定不适合入选的其它情况。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
注射瑞马唑仑诱导
丙泊酚组
注射丙泊酚诱导
结局指标
主要结局
麻醉诱导成功率
次要结局
- 血压、心率、血氧的变化(各监测时间点)
- 脑电双频指数变化(各监测时间点)
- 麻醉诱导成功的受试者比例
- 诱导期使用补救镇静药物的受试者比例和用药剂量比较
- 生命体征变化
研究者
研究点 (1)
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