ChiCTR1900025650进行中（未招募）早期 1 期
大脑视皮层视觉训练对 SMILE 术后患者视觉改善效果的研究
国家自然科学基金(批准号:31671000)、广州市科技计划重点项目(批准号:201804020007)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
研究 SMILE 术后有少量屈光残余或视觉质量欠佳的患者，通过大脑视皮层视觉训练后，主观视觉质量改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-40 岁，性别不限；
- •2）SMILE 术后 3 个月以上的受试者；
- •3）对手术效果不满意者，伴低对比敏感度
- •4）残余 SPH≤-1.50D，CYL≤-1.00D
- •5）签署知情同意书，自愿参加本试验。
排除标准
- •1）术后出现角膜扩张或圆锥角膜的患者；
- •2）受试者因疾病、药物治疗或情绪状态等活动受限；
- •3）有偏头痛或癫痫者；
- •4）当前在参加其他研究，有可能直接或间接影响本研究结果的受试者；
- •5）既往患精神疾病者。
研究组 & 干预措施
训练组
进行 RevitalVision 大脑视皮层视觉训练
结局指标
主要结局
视力
次要结局
- 对比敏感度
研究者
研究点 (1)
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