ChiCTR2200055814进行中（未招募）不适用
中轴椎旁神经阻滞与肋缘椎旁神经阻滞镇痛效果的比较：一项前瞻性随机对照研究
中国医学科学院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月20日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分别于术后 24h、48h 记录患者消耗的阿片类镇痛药物的剂量
研究概览
简要总结
本研究拟探索，在胸腔镜引导下行椎旁神经阻滞时，两种不同穿刺针入路的椎旁神经阻滞方式：中轴椎旁神经阻滞与肋缘椎旁神经阻滞，何种方式的镇痛效果更佳。同时，将对比观察两种不同方式椎旁神经阻滞的不良反应的情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会分级Ⅰ～III 级；
- •体重指数 18-25 kg/m2。
排除标准
- •术前发热：术前一天腋下体温＞37.5℃；
- •术前存在肺通气功能障碍者；
- •术前存在肺部感染、支气管哮喘或气道高反应者；
- •术前患有先心病、瓣膜病、冠心病、心律失常；
- •中枢神经系统疾病，脑卒中病史；
- •合并肝功能不全，肾功能不全；
- •术前 3 个月内服用过止痛药物者。
研究组 & 干预措施
肋缘椎旁神经阻滞组(CMPVB 组)
患者术毕前，于 T3、T5 两个水平实施胸腔镜引导肋缘椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因各 12.5ml，共计 25ml
干预措施: 患者术毕前，于 T3、T5 两个水平实施胸腔镜引导肋缘椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因各 12.5ml，共计 25ml
中轴椎旁神经阻滞组(CAPVB 组)
患者术毕前，于 T3、T5 两个水平实施胸腔镜引导中轴椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因各 12.5ml，共计 25ml
干预措施: 患者术毕前，于 T3、T5 两个水平实施胸腔镜引导中轴椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因各 12.5ml，共计 25ml
结局指标
主要结局
分别于术后 24h、48h 记录患者消耗的阿片类镇痛药物的剂量
次要结局
- 采用数字评分法(numerical rating scale, NRS)于手术结束，麻醉完全清醒后即刻，在麻醉恢复室(PACU)时、术后 6h、12h、18h、24h、36h、48h 评价患者急性疼痛的程度
- 测量神经阻滞镇痛覆盖的范围及评分：(1)使用塑料针头测试两种不同神经阻滞技术后，患者皮肤疼痛减弱的区域；(2)以非阻滞部位疼痛评分 10 分作为参照，阻滞部位疼痛评分是多少？
- 两组患者术后首次使用镇痛药物的时间
- 两组患者术后非阿片类镇痛药物的使用剂量
- 手术当晚因疼痛而中断睡眠的次数
- 术后镇痛相关不良反应的发生率，包括术后呼吸抑制、低血压、恶心、呕吐、瘙痒等
- 两组患者，术后首次下床独立行走 10 步以上的时间
研究者
研究点 (1)
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