ChiCTR1900024881进行中(未招募)早期 1 期
关于肺高血压介入治疗前下肢缺血预适应预防患者术后肺水肿的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 六分钟步行距离
研究概览
简要总结
本试验在肺高血压患者接受肺血管介入治疗之前对其单侧下肢进行缺血预处理后测定术后患者血液中相关生化指标及术后肺水肿的发生率,来评价下肢缺血预适应对肺高血压介入术后发生肺水肿的预防效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •拟接受肺血管介入治疗的肺高血压患者。
排除标准
- •1 闭塞性血管炎或大动脉炎累及下肢动脉的患者;
- •2 下肢静脉血栓形成的患者;
- •3 无法耐受下肢缺血处理的患者(如:下肢存在严重残疾、近期的应力性骨折、皮肤存在严重烧伤、破溃等)。
研究组 & 干预措施
试验组
使用一个充气袖带进行 3 个周期的 5 分钟下肢缺血处理(以超过肱动脉收缩压 30mmHg 的压力)和 5 分钟再灌注。
对照组
使用一个充气袖带进行 3 个周期的 5 分钟下肢加压处理(以 40mmHg 的压力)和 5 分钟的无压力捆绑。
结局指标
主要结局
六分钟步行距离
肺动脉收缩压
白介素-1β
白介素-6
胸部 CT
白介素-8
白介素-10
活性氧
前列环素
一氧化氮
腺苷
内皮素-1
次要结局
- 人脂肪酸结合蛋白
- 亚硝酸盐
- 血管源性生长因子
- 环磷酸鸟苷
- 肌钙蛋白-T
- 肌酸激酶同工酶
- 肿瘤坏死因子-α
研究者
研究点 (1)
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