ChiCTR2400089511尚未招募1 期
阿瑞匹坦与昂丹司琼在预防 TKA 术后恶心呕吐中的有效性与安全性研究
北京白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h PONV 发生率
研究概览
简要总结
研究接受全膝关节置换术后患者使用阿瑞匹坦和昂丹司琼对术后恶心呕吐的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对麻醉医师、患者、医生设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •严重的膝关节骨关节炎患者，符合 TKA 手术指征；
- •术前无认知功能障碍，严重痴呆病史及神经精神病史；
- •年龄<80 周岁，性别不限；
- •ASA 评分为 I-II 级；
- •清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对试验药物过敏或不耐受的患者;
- •2.并存肝肾功能不全的患者;
- •3.并存严重肠蠕动障碍的患者;
- •4.并存心律失常，如房室传导阻滞及室性心律失常的患者
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
术后 24h PONV 发生率
次要结局
- 术后 12h、36h、48hPONV 发生率、PONV 严重程度
- VAS 评分
- 术后首次排便时间
- 首次下床时间
- 术后食欲评分
- 1-2 级及以上治疗相关不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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