ChiCTR-IPR-17011855进行中（未招募）早期 1 期
二甲双胍对非痴呆性血管性认知功能障碍影响的临床观察
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MoCA 评分
研究概览
简要总结
探讨二甲双胍对伴糖代谢异常的非痴呆性血管性认知功能障碍（NDVCI）患者认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •口服糖耐量试验证明存在糖代谢异常；有认知功能减退的主诉或有知情人提供的临床显著的认知功能减退；不符合美国精神障碍诊断与统计手册‐Ⅳ（DSM‐Ⅳ ）痴呆的诊断标准；临床痴呆定量表（clinical olementia rating scale ，CDR）＝ 0.5 分 ；26-27 分 ≥MMSE≥17-24 分；阿尔茨海默病评估量表认知分量表（ADAS‐Cog）≥10 分；日常生活能力量表（activitics of daily living ，ADL）≤26 分
排除标准
- •MMSE≤16；严重心肺肝肾功能不全；甲状腺功能异常；文化程度小学以下
研究组 & 干预措施
二甲双胍组
二甲双胍加多奈哌齐
阿卡波糖组
阿卡波糖加多奈哌齐
结局指标
主要结局
MoCA 评分
次要结局
- 空腹胰岛素
- 胰岛素抵抗指数
- 糖化血红蛋白
- 空腹血糖
研究者
研究点 (1)
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