ChiCTR1900024520进行中（未招募）不适用
基于 F 波检测的分裂手指数在肌萎缩侧索硬化诊断中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分裂手指数
研究概览
简要总结
本研究旨在比较 ALS 患者和非 ALS 患者 APB、FDI 和 ADM 记录的 F 波参数变化模式，确定 F 波计算的分裂手指数诊断 ALS 的准确性，建立相应的神经生理学生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄：18-80 岁；
- •② 有上肢受累，表现出临床神经、肌肉疾病症状（肌肉无力、萎缩、活动障碍 / 不灵活、束颤、感觉异常、疼痛、麻木）的患者。
- •③受试者阅读并充分理解患者知情同意书，并签署知情同意书。
排除标准
- •① 上肢没有表现出神经肌肉病症状的患者；
- •② CMAP 波无法引出者（APB/ADM/FDI 任一肌肉）；
- •③ 既往有颈椎手术史、腕管 / 肘管手术史；
- •④ 患者或家属无法理解本研究的条件和目标，不愿意配合者。
结局指标
主要结局
分裂手指数
SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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