ChiCTR2100042975已完成早期 1 期
音乐治疗联合有氧运动对乳腺癌根治术后化疗患者睡眠质量的影响: 随机对照试验结果
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨音乐治疗联合有氧运动对乳腺癌根治术后化疗患者睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本试验治疗方法中包含音乐疗法联合有氧运动，干预组采用音乐疗法联合有氧运动的综合护理，对照组采用常规的化疗护理，故而对干预人员不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 73（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(2)具有正常的认知状态和清晰表达的能力；
- •(4)通过快速病理切片和石蜡切片，明确诊断为 TNM 分期乳腺癌。
排除标准
- •研究对象患有神经性或严重的认知障碍（帕金森病、阿尔茨海默病等）者，患者肢体残障者，或合并其他癌症的乳腺癌患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
音乐疗法联合有氧运动的综合护理
结局指标
主要结局
睡眠质量
入睡时间
睡眠时间
睡眠效率
睡眠障碍
催眠药物
日间功能障碍
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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