ChiCTR2500103955尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑在重症肺炎患者有创机械通气撤离的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、观察性研究
北京医学奖励基金会2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 镇静满意率
研究概览
简要总结
本研究采用多中心、前瞻性、观察性研究设计，旨在观察甲苯磺酸瑞马唑仑在 ICU 患者有创机械通气撤离中的有效性和安全性；比较瑞马唑仑与右美托咪定两者在镇静效果和安全性方面是否存在显著差异，为有创机械通气患者撤机过程中的镇静药物选择提供新的证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.重症肺炎诊断明确，接受气管插管和有创机械通气的患者。
- •2.导致呼吸衰竭的原发疾病明确好转，拟行撤离机械通气并拔除气管插管的患者。
- •3.符合中华医学会重症医学分会《机械通气临床应用指南》的撤机标准，如：氧合指标：PaO2/FiO2>=150 到 300 mmHg；PEEP<=5 到 8cmH2O；FiO2<=0.40；pH>=7.25；对于 COPD 患者：pH>7.30，FiO2<0.35，PaO2>50 mmHg。血流动力学稳定,无心肌缺血动态变化,临床上无明显低血压(不需要血管活性药物治疗或只需要小剂量药物,如多巴胺或多巴酚丁胺<5~10μg/kg/min)。
- •4.撤机过程中拟应用甲苯磺酸瑞马唑仑或右美托咪定镇静治疗的患者。
排除标准
- •1.年龄＞80 岁或＜18 岁；
- •2.体重指数＜18 或＞35；
- •3.孕妇和哺乳期妇女；
- •4.严重肝肾功能不全的患者；
- •5.心功能纽约分级 IV 级；
- •6.未使用或同时使用甲苯磺酸瑞马唑仑或右美托咪定的患者；
- •7.患者或其代理人拒绝参加本研究。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
干预措施: 右美托咪定组
瑞马唑仑组
干预措施: 瑞马唑仑组
结局指标
主要结局
镇静满意率
时间窗: 用药后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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