EUCTR2004-002714-11-ES进行中（未招募）不适用
Estudio de fase III para evaluar la quimioterapia primaria con temozolomida frente a la radioterapia en pacientes con gliomas de bajo grado, con estratificación por pérdida del 1p
European Organisation for Research and Treatment of Cancer0 个研究点目标入组 699 人开始时间: 2005年10月10日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 699
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •En el momento del registro:
- •Glioma difuso de bajo grado con confirmación histológica (astrocitoma de grado II de la OMS [gemistocítico, fibrilar o protoplásmico]), oligoastrocitoma de grado II de la OMS u oligodendroglioma de grado II de la OMS); de localización supratentorial exclusivamente.
- •Índice funcional de la OMS =2
- •Edad =18 años
- •Consentimiento informado
- •En el momento de la aleatorización:
- •Lo mismo del registro y además:
- •El paciente necesita tratamiento, como se demostró, al menos uno de los criterios siguientes (1-4):
- •1. Edad =40 años
- •2. Confirmación radiológica de la progresión de la lesión
- •3. Síntomas neurológicos (además de las convulsiones): déficit focal, signos de aumento de la presión intracraneal, déficit mentales
- •4. Convulsiones intratables
- •El paciente no es candidato a tratamiento exclusivamente quirúrgico
- •Índice de función neurológica del RTOG = 0-3
- •Los resultados de los análisis genéticos (1p) estén disponibles
- •Funciones hematológica, renal y hepática adecuadas
- •El paciente no ha recibido nunca radioterapia cerebral ni quimioterapia y se encuentra recuperado de toda intervención quirúrgica
- •El paciente no presenta ningún otro tumor primario (con excepción de los carcinomas basocelulares de piel tratados adecuadamente)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Ver punto anterior
研究者
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