ChiCTR2300067686尚未招募Unknown
维奈克拉联合减低强度化疗（VIA）治疗初诊儿童 AML 患者有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
1)评估维奈克拉联合减低强度化疗（VIA）在初诊儿童 AML 患者中的有效性及安全性 2)结合临床及生物学指标，探索哪部分患者可能从本方案中获益。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 2022 年修订的 WHO 标准诊断为非 M3-AML 患者；
- •入组本试验前未接受过任何针对 AML 的系统治疗；
- •患儿能够吞咽药片。
- •自愿签署知情同意书。
排除标准
- •急性早幼粒细胞白血病、唐氏综合症相关急性髓系白血病、急性杂合性白血病；
- •CML 急变；继发于 MDS/MPN；治疗相关性 AML；
- •继发于免疫缺陷者或先天性骨髓衰竭性疾病者；
- •前 3 个月内有任何化疗、放疗史者（为解除压迫症状而采取的紧急放疗不在除外之列）。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 微小残留病
- 无事件生存率
- 总体生存率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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