ChiCTR2200059242尚未招募不适用
基于多组学的急性缺血性脑卒中血管内机械取栓无效再通新型生物标志物鉴定的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天 MRs 评分
研究概览
简要总结
目前急性缺血性脑卒中血管内机械取栓无效再通缺乏客观有效的生物标志物，给临床医师的正确医疗决策带来了困难，本研究利用微生物组学及代谢组学技术多维度深入挖掘 AIS 血管内机械取栓无效再通新型生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急性缺血性卒中的诊断符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018 的诊断标准，并经过颅脑 MRI 所证实；
- •2.年龄在 18-85 岁；
- •3.前循环血管内治疗(Endovascular Treatment, EVT)在发病 6h 内,后循环可延长至发病 24h 内；
- •4.影像学指导下年龄大于 80 岁, NIHSS 评分大于 10 分,梗死核心不大于 21 mL, 或者年龄小于 80 岁、NIHSS 评分大于 10 分但不大于 20 分、梗死核心不大于 31 mL,或者年龄小于 80 岁、NIHSS 评分大于 20 分,梗死核心不大于 51 mL,符合 DAWN 研究入组标准,治疗时间窗延长至 24h 内；
- •5.闭塞血管包括：颈总动脉(common carotid artery, CCA),颈内动脉(internal carotid artery, ICA), 大脑中动脉(middle cerebral artery, MCA)M1、M2 段, 大脑前动脉 (anterior cerebral artery, ACA)A1 段、基底动脉(basilar artery, BA)、椎底动脉(vertebral artery, VA)、大脑后动脉 P1 段闭塞。
排除标准
- •1.合并严重躯体疾病及其它脑器质性疾病不能配合者；
- •2.任何精神障碍、人格障碍或精神活性物质滥用或依赖者；
- •3.过去 1 个月内规律食用含益生菌类药物或饮品；
- •4.过去 3 个月内使用过抗生素；
- •5.过去 3 个月内严重腹泻（每天水样便 3 次或以上，并持续 3 天或以上）；
- •6.过去 3 个月内严重便秘（每周排便 2 次或以下，伴有排便困难）；
- •7.月经期、妊娠及哺乳期妇女；
- •8.AIS 血管内机械取栓失败患者。
研究组 & 干预措施
无效再通组
有效再通组
结局指标
主要结局
90 天 MRs 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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