ChiCTR2200059031进行中（未招募）早期 1 期
基于代谢组学方法的急性心肌梗死溶栓治疗后冠脉再通的评价
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠状动脉影像学特征
研究概览
简要总结
本研究通过非靶向代谢组学液相色谱-质谱技术，对急性心梗患者的血清代谢特征进行系统分析，筛选与急性心肌梗死药物溶栓效果相关的差异代谢物，并与急性心梗患者临床特征改变、影像学检查等相关联，筛选和验证灵敏度高、专属性强的急性心肌梗死药物溶栓效果评价血清代谢标志物，优化和构建准确率高、适用性广、方便快捷的溶栓效果评价模型，为急性心梗的精准治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 周岁患者；
- •急性胸痛持续 30 min 以上，但未超过 12h；
- •心电图相邻两个或更多导联 ST 段抬高在肢体导联≥0.1mV、胸导联≥0.2mV 或者新出现的完全性左（或右）束支传导阻滞；
- •不能在 120min 内完成经皮冠状动脉介入治疗。
排除标准
- •既往颅内出血史或未知部位的脑卒中史,近 6 个月内发作过缺血性脑卒中；
- •中枢神经系统损伤、神经系统肿瘤或动静脉畸形；
- •近 2 个月出现过重大创伤、外科手术或头部损伤；
- •近 1 个月内有胃肠道出血,已知原因的出血性疾病（月经除外）；
- •明确、高度怀疑或者不能排除主动脉夹层；
- •24h 内接受过不可压迫的穿刺术（如肝活检、腰椎穿刺术）；
- •难治性高血压病[收缩压>180mmHg 和（或）舒张压>110mmHg；
- •患有晚期肝疾病、感染性心内膜炎、活动性消化性溃疡；
研究组 & 干预措施
药物溶栓未通组
药物溶栓再通组
结局指标
主要结局
冠状动脉影像学特征
血清代谢特征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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