ChiCTR2000038975招募中4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑联合芬太尼与丙泊酚联合芬太尼在无痛支气管镜检查中安全性和有效性的研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导时间
研究概览
简要总结
比较两种镇痛镇静方案（甲苯磺酸瑞马唑仑 vs 丙泊酚）在无痛支气管镜检查中的安全性和有效性，为无痛支气管镜检查提供用药参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a）年龄≥18 岁，性别不限；
- •b）有无痛支气管镜检查适应证；
- •c）研究对象理解并签署知情同意书。
排除标准
- •a）孕妇及哺乳期妇女；
- •b）严重精神疾病、活动性大咯血、高血压危象、颅内高压、严重心律失常、不稳定心绞痛、新发生的急性心肌梗死、主动脉夹层、严重肺动脉高压、严重心肺功能不全、全身极度衰竭等；
- •c）有明显出血倾向者，如严重凝血功能障碍或血小板＜20×10^9／L；
- •d）有麻醉药物过敏及其他严重麻醉风险者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚注射液
甲苯磺酸瑞马唑仑组
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
结局指标
主要结局
诱导时间
苏醒时间
患者满意度
次要结局
- 低血压发生率
- 呼吸抑制发生率
- 心律失常发生率
- 低氧血症发生率
研究者
研究点 (1)
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