ChiCTR2000038796已完成不适用
系统性硬化症患者焦虑抑郁和中医体质的横断面研究
上海中医药大学沛然计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年10月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者健康问卷-9
研究概览
简要总结
1） 了解系统性硬化症患者的中医体质 2） 明确系统性硬化症患者的心理状态 3） 明确本次新冠疫情对系统性硬化症患者心理状态、疾病及诊疗的影响 4） 探讨系统性硬化症发病与中医体质的关联性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）上海市中西医结合医院风湿科门诊及病房病员、硬皮病关爱之家病友会员；
- •（2）既往在三级医院被确诊为系统性硬化症，且满 6 个月；
- •（3）年龄在 18-75 周岁；
- •（4）自愿接受本研究计划，依从性好，思维清晰，表达清楚，语言及感官反应正常。能够理解本研究的具体情况及意义的患者。
- •（2）年龄在 18-75 周岁。
- •（1）不符合年龄标准的患者；
- •（2）局限性硬皮病的患者；
- •（3）有精神病诊断史的患者；
- •（4）有肿瘤、卒中、严重外伤等其他非 SSC 继发的重大疾病史的患者。
- •（1）有肿瘤、卒中、严重外伤等重大疾病史；
- •（2）有 1 年以上的慢性疾病史；
- •（3）有精神病诊断史；
排除标准
- •（1）不符合年龄标准的患者；
- •（2）局限性硬皮病的患者；
- •（3）有精神病诊断史的患者；
- •（4）有肿瘤、卒中、严重外伤等其他非 SSC 继发的重大疾病史的患者。
- •（1）有肿瘤、卒中、严重外伤等重大疾病史；
- •（2）有 1 年以上的慢性疾病史；
- •（3）有精神病诊断史；
研究组 & 干预措施
健康人组
患者组
结局指标
主要结局
患者健康问卷-9
广泛性焦虑障碍量表-7
中医体质量表
次要结局
- 中医药使用情况问卷
- 新冠疫情期间生活就诊情况问卷
研究者
研究点 (1)
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