ChiCTR2100045963进行中（未招募）早期 1 期
一项前瞻性、单组目标值法评价 EndoAngel 在上消化内镜检查中对局灶性病灶检出和瘤性病变诊断准确度的单中心验证研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检测局灶性病灶的灵敏度
研究概览
简要总结
评估 EndoAngel 在白光胃镜下检测局灶性病灶以及预测瘤性病变的的表现。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁（含）以上；
- •2.需要进行无痛胃镜检查的患者；
- •3.能够阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准
- •3.既往胃手术史或诊断为残胃的受试者。
结局指标
主要结局
检测局灶性病灶的灵敏度
诊断瘤性病变的灵敏度
次要结局
- 诊断瘤性病变的准确度
- 诊断瘤性病变的特异度
- 诊断瘤性病变的阳性预测值
- 胃镜检查检测病灶假阳性框的平均数目
研究者
研究点 (1)
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