ChiCTR2300071015尚未招募早期 1 期
基于 IVCM 的不同切口超声乳化白内障手术对角膜神经的影响
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜神经纤维主干密度
研究概览
简要总结
探究白内障超声乳化吸除手术对角膜神经的损伤、愈合、再生的影响及不同切口白内障手术对角膜神经损伤的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50 至 80 岁；
- •2.符合白内障的手术指征，按白内障 LOCSIII 分级方法，晶体核硬度Ⅱ～Ⅲ级；
- •3.手术方式采用白内障超声乳化吸除术+人工晶体植入术；
排除标准
- •1.患者既往双眼有眼部外伤史、眼睑疾病、青光眼、角膜病变、干眼、眼部手术史、长时间隐形眼镜佩戴史、术前 3 月长时间使用滴眼液以及其他已知可能会引起眼表损伤的全身疾病或手术史，如：糖尿病、免疫性疾病、神经系统性疾病、神经外科手术史，干眼的诊断标准采用中国干眼专家共识 (2020 年版)；
- •2.术中、术后发生影响角膜神经纤维的并发症；
- •3.未能完成术后随访患者，角膜共聚焦显微镜检查配合度差、无法获得合格角膜神经图像的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
角膜神经纤维主干密度
角膜神经分支密度
角膜神经纤维长度
角膜神经总分支节点密度
角膜神经纤维面积
角膜神经纤维宽度
角膜神经分形维数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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