临床试验/ChiCTR2300069601

ChiCTR2300069601进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验

FAPI-PET/MRI 在直肠癌患者淋巴结转移及其他预后因素评估中的价值：一项单中心前瞻性临床研究方案

浙江大学医学院附属第一医院1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新: 2023年8月9日

适应症

试验速览

阶段: 诊断试验新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: FAPI-PET/MRI 对于淋巴结转移的评估的准确性

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究 FAPI-PET/MRI 较常规盆腔 CT、MRI 及 FDG-PET/CT 在直肠癌患者淋巴结转移及其他临床预后影响因素（直肠系膜筋膜侵犯、肠壁外脉管侵犯）的评估上是否具有更高的准确性；
判断 FAPI-PET/MRI 能否准确评估肿瘤组织的免疫细胞浸润情况等肿瘤微环境相关预后影响因素，以期帮助制定临床决策，实现精准高效的个体化治疗，改善患者预后。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 18 至 79（—）
性别: All

入选标准

•18-79 岁，男女不限；
•2023 年 1 月到 2025 年 12 月诊断为局部晚期直肠癌（II/III 期），计划行新辅助放化疗及手术治疗，能配合长期随访；
•放化疗前 14 天内行盆腔 FAPI-PET/MRI 扫描及其他影像检查；

排除标准

•术前接受过放疗、化疗、免疫治疗等其他肿瘤辅助治疗的患者；
•患者存在手术、放疗禁忌症或拒绝治疗等；
•备孕期、怀孕及哺乳期妇女；
•患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病；
•同时患有其他恶性肿瘤或已发生远处转移患者；
•其它研究者认为不适合参加试验的情况。

结局指标

主要结局

FAPI-PET/MRI 对于淋巴结转移的评估的准确性

次要结局

FAPI-PET/MRI 对于直肠系膜筋膜侵犯的评估的准确性
FAPI-PET/MRI 对于肠壁外脉管侵犯的评估的准确性
FAPI-PET/MRI 对于肿瘤组织的免疫细胞浸润情况评估的可行性

研究者

发起方

浙江大学医学院附属第一医院

研究点 (1)

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