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临床试验/ChiCTR-IPR-17013909
ChiCTR-IPR-17013909进行中(未招募)4 期

添加牛磺酸和左旋肉碱的新型肠内营养配方在重症神经疾病患者中的应用研究

国家临床重点专科建设项目(2011-873)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年12月15日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
CD4+/CD8+

研究概览

简要总结

在这项研究中,我们通过与标准肠内营养制剂进行比较,评估这种新型肠内营养配方对重症神经疾病患者免疫功能、各项临床指标及预后的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 对入住 ICU 的患者在入住当天评估是否符合入选资格。纳入标准:(a)年龄≥18 岁(b)APACHE II 评分≥10 分(c)估计临床上需要肠内营养支持≥5 天(d)第一入院诊断为神经疾病:颅脑外伤、脑出血、脑梗塞、缺血缺氧性脑病等(e)格拉斯评分(GCS)≤12 分。

排除标准

  • 对营养配方的任何成分过敏、对营养配方使用有禁忌症(包括活动性胃肠道出血、麻痹性肠梗阻、急性重症胰腺炎等不适合肠内营养),血流动力学不稳定。

研究组 & 干预措施

A 组

B 组

结局指标

主要结局

CD4+/CD8+

次要结局

  • 常规实验室检查(血常规、肝肾功能、CRP、血糖
  • 白介素 8
  • 白介素 6
  • 白细胞分化抗原 28
  • T 细胞免疫球蛋白粘液素 3
  • 程序性死亡分子 1
  • 肿瘤坏死因子α

研究者

发起方
国家临床重点专科建设项目(2011-873)

研究点 (1)

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