ChiCTR2000032205尚未招募不适用
生脉饮改善新型冠状病毒肺炎恢复期肺心功能相关症状的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
国家中医药管理局科技司3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究针对新型冠状病毒肺炎恢复期患者的预后和临床症状改善情况，采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究方法，对生脉饮干预新冠肺炎恢复期肺功能障碍相关的临床症状进行疗效评价，探讨生脉饮在新冠肺炎患者预后中的有效性与安全性，为中医药干预新冠肺炎恢复期的诊疗提供疗效依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合新型冠状病毒肺炎恢复期诊断标准；
- •2、气短、多汗、干咳、胸闷、心悸等肺心功能下降的临床不适症状，同时出现其中 3 个症状者，或单项症状视觉模拟评分法(VAS)≥4 分者。
- •3、治愈出院大于 2 周的患者；
- •4、年龄在 18～70 岁；
排除标准
- •1、由于其他原因导致的气短、多汗、干咳、胸闷、心悸等肺心功能下降患者；
- •2、由于基础疾病等原因，口服药物困难的患者；
- •3、伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等；
- •4、过敏体质，对治疗方案涉及的药物过敏者；
- •5、妊娠期或哺乳期妇女；
- •6、精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者；
- •7、正参加其它临床试验者；
- •8、根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
生脉饮
对照组
生脉饮模拟剂
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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