ChiCTR2000039027进行中（未招募）不适用
基于相关基因多态性的精准预测华法令稳定治疗剂量的多元统计回归模型研究
江西省科技厅重点研发计划社发处一般项目(20191BBG70067)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吸烟史
研究概览
简要总结
本研究拟测定多基因多位点，并结合临床变量建立中国南方人工机械瓣膜置换术后患者的华法林给药模型，旨在提高模型的精确度和理想预测百分比，以期其应用于临床工作。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄大于 18 周岁，小于 70 周岁（考虑到手术的风险和耐受性）；
- •2、术前凝血功能、血小板计数正常；
- •4、华法林剂量能追踪管理至少 3 个月；
- •5、华法林达到稳定剂量（连续 6 次以上监测 INR 维持在 1.8-2.5 之间）。
排除标准
- •1、肝肾功能异常，或合并慢性肾功能不全、慢性肝炎、肝硬化等慢性肝肾疾病；
- •2、合并血液系统疾病者；
- •3、不能遵嘱服用华法林或不能坚持随访者；
- •4、临床数据收集不全或组织标本 DNA 测序有缺陷者。
- •5、发生出血事件或者死亡者；
- •6、随访复查心脏彩超发现心房或瓣膜血栓者；
- •7、合并服用抗血小板药、非甾体抗炎药者；
研究组 & 干预措施
前瞻组
验证组
结局指标
主要结局
吸烟史
身高
日稳定剂量
年龄
体重
体表面积
性别
血栓病史
高血压史
糖尿病史
ACEI
β-受体阻滞剂
胺碘酮
rs9923231
rs9934438
rs7196161
rs7294
rs1057910
rs2069514
rs887829
rs699664
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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