ChiCTR2200061268尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下注射富血小板血浆对部分肩袖损伤术后的临床效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年6月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
比较部分肩袖损伤的患者在关节镜手术治疗后进行超声引导下注射 PRP 的短期临床效果，旨在明确 PRP 对于部分肩袖撕裂愈合的有效性及优越性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤60 岁；
- •冈上肌肌腱撕裂厚度<50%；
- •损伤时间>3 周或无明确外伤史；
- •治疗前全血血小板数量>150×10^6 个/mL；
- •患者在近 3 个月内未接受激素注射治疗。
排除标准
- •患者有肱二头肌肌腱炎、盂肱关节炎、骨折、感染或肿瘤；
- •患者患有不稳定性心绞痛，心理疾病，精神疾病；
- •患侧肩关节脂肪浸润超过 50%；
- •患有血管功能不全或者神经性疾病；
- •损伤部位撕裂超过 50%；
- •已经怀孕或近 1 年有生育计划。
研究组 & 干预措施
实验组
超声引导下 PRP 注射
对照组
超声引导下生理盐水注射
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
关节活动度
UCLA 肩关节评分
Constant-Murley Score 肩关节功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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