ChiCTR2000038868进行中（未招募）早期 1 期
经皮耳穴电刺激治疗轻度认知障碍的“三网络”机制研究
中国中医科学院针灸研究所自主选题课题（ZZ202017005）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
通过功能核磁和脑电确定经皮耳穴电刺激通过调制前脑岛及边缘叶脑区（后扣带回、旁海马回）的功能状态改善认知功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.北京市 55-75 岁及以上常住居民（调研时当地居住至少半年）；
排除标准
- •1.神经系统疾病：脑血管病、脑炎、脑肿瘤、脑外伤、癫痫、帕金森病等其它导致认知下降的神经系统疾病；
- •2.代谢性疾病：贫血、甲状腺功能异常、叶酸及维生素 B12 缺乏等导致认知功能下降；
- •3.严重的精神疾病，如重度抑郁等；
- •7.患有急性或严重威胁生命的疾病；
- •8.严重的视力、听力或语言问题不能完成神经心理评估。
研究组 & 干预措施
经皮耳穴迷走神经电刺激组
经皮耳穴迷走神经电刺激
经皮耳穴非迷走神经电刺激组
经皮耳穴非迷走神经电刺激
正常对照组
不给予干预
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 干预前、干预 24 周后
次要结局
- 华山版听觉词语学习测验(干预前、干预 24 周后)
- 形状连线测验 A 和 B(干预前、干预 24 周后)
- 动物词语流畅性(干预前、干预 24 周后)
- 波士顿命名测试(干预前、干预 24 周后)
- 脑功能核磁(干预前、干预 24 周后)
- 脑电(干预前、干预 24 周后)
- 匹兹堡睡眠质量指数(干预前、干预 24 周后)
- 汉密顿抑郁量表(干预前、干预 24 周后)
- 汉密顿焦虑量表(干预前、干预 24 周后)
研究者
研究点 (3)
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