ChiCTR2000039245招募中Unknown
房颤患者高栓塞合并高出血风险抗凝有效性及安全性的多中心研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 心血管死亡
研究概览
简要总结
房颤患者高栓塞伴有高出血风险抗凝的安全性及有效性的多中心研究。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.高栓塞风险（CHA2DS2-VASc 表 1 男性大于 2 分，女性大于 3 分）；
- •4.高出血风险（HAS-BLED 表 2 大于 3 分）；
- •5.患者自愿加入本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.服用胺碘酮等具有复律功能的抗心律失常药物；
- •3.已行左心耳封堵术；
- •4.有明显活动性出血（消化道出血、脑出血急性期）；
- •5.慢性肾功能不全（肌酐清除率小于 30mL/min.1.73 m2）；
- •合并出凝血功能异常或血液系统疾病；
- •7.其他继发性因素导致的房颤；
- •8.中度或重度肝损伤(Child–Pugh 分级为 B 或 C)；
- •9.女性怀孕期、哺乳期、正计划怀孕者，或育龄妇女但未采取可靠避孕方法者；
- •10.急性冠脉综合征患者。
研究组 & 干预措施
非抗凝组
抗凝组
口服抗凝药
结局指标
主要结局
心血管死亡
全因死亡
出血事件
血栓栓塞事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲磺酸达比加群酯与华法林在伴有心腔内血栓的非瓣膜性房颤 / 房扑患者中的疗效及安全性对比研究ChiCTR-TRC-13003739国家自然科学基金 (81270238)，教育部博士点基金 (20130131110065)40
Unknown
不适用
不同抗凝策略对高龄房颤患者依从性及治疗效果影响的研究ChiCTR1900020938徐州市杰出人才1,000
Unknown
不适用
利伐沙班在 75 岁以上老年房颤和血栓栓塞患者抗凝治疗中的安全性和有效性观察ChiCTR-OPC-17012858自筹经费200
Unknown
不适用
中国房颤患者新型口服抗凝药物处方适宜性评价的多中心研究房颤ChiCTR2000035908自筹1,750
招募中
Unknown
高龄房颤患者新型口服抗凝药真实世界研究心房颤动ChiCTR2300070466