ChiCTR-OCC-10001133已完成早期 1 期
胸腰椎椎弓根钉新植入方法的临床应用研究
南京医科大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2005年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后影像学检查
研究概览
简要总结
通过对胸腰椎 MRI 的研究,为棘上韧带能作为胸腰椎脊柱手术中椎弓根钉矢状面进钉角度(SSA)的参照标志提供理论依据。经过临床实践,得出依据棘上韧带指导椎弓根进钉比传统方法优越。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 观察者 是 评估者 是 患者 是
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床表现和影像学资料一致,诊断明确,需行经椎弓根固定手术患者
排除标准
- •1、椎弓根发育畸形患者;
- •2、合并严重的系统性疾病;
- •3.、存在凝血功能障碍患者
研究组 & 干预措施
新置钉方法组
运用棘上韧带作为胸腰椎脊柱手术中椎弓根钉矢状面进钉角度(SSA)的参照标志进行置钉
常规置钉方法组
运用传统的制定方法置钉
结局指标
主要结局
术后影像学检查
医务人员和患者接受放射线的剂量
次要结局
- 术中出血量
- 手术时间
研究者
研究点 (1)
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