ChiCTR2100050959进行中（未招募）早期 1 期
盆骶隔姜火疗治疗肾虚血瘀型薄型子宫内膜的随机对照研究
自拟1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
评价盆骶隔姜火疗治疗肾虚血瘀型薄型子宫内膜的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 18-45（含两端）岁之间；
- •2.月经周期正常，但月经过少或不孕；
- •3.入组前 3 个月无激素治疗；
- •4.近半年无备孕计划；
- •5.患者自愿参加本研究，并能积极配合研究的试验过程；
排除标准
- •1.检查发现有明显子宫粘连、子宫肌瘤等宫腔异常及生殖道异常者；
- •2.合并严重的内科疾病、凝血功能障碍及精神系统等疾病；
- •3.无法耐受本研究过程中检查的患者；
- •4.正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
盆骶隔姜火疗
对照组
口服戊酸雌二醇
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
时间窗: 治疗前(基线期)、治疗后（第 3 个月）、随访期（第 6 个月）分别评价 1 次
次要结局
- 子宫内膜下血流参数(治疗前(基线期)、治疗后（第 3 个月）、随访期（第 6 个月）分别评价 1 次)
- 雌二醇(治疗前(基线期)、治疗后（第 3 个月）、随访期（第 6 个月）分别评价 1 次)
- 中医症候评分(治疗前(基线期)、治疗后（第 3 个月）、随访期（第 6 个月）分别评价 1 次)
- 月经失血量(治疗前(基线期)、治疗后（第 3 个月）、随访期（第 6 个月）分别评价 1 次)
研究者
研究点 (1)
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