ChiCTR2500105038尚未招募不适用
关于生物反馈联合药物治疗对青少年抑郁症的改善效果以及脑功能机制的研究
遵义医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能成像
研究概览
简要总结
考察生物反馈联合药物治疗对青少年抑郁症的改善效果以及脑功能机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲。只有参与分组并进行干预的两位主试知道被试的分组信息。而参与被试前后测指标测评的主试不知道被试的分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 22（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《国际疾病分类（第 11 版）》(International Classification of Diseases,tenth edition,ICD-11）抑郁发作诊断标准；
- •2.采用汉密顿抑郁量表（Hamilton depression scale,HAMD）进行抑郁程度分级，轻中度抑郁 HAMD 总分≥20 分且＜35 分，重度抑郁 HAMD 总分≥35 分。
- •3.采用宗（Zung）氏抑郁自评表（SDS）
- •4.具有一定自主能力完成研究所用量表评估。
- •5.年龄在 14 至 22 岁期间。
- •6.能够配合医务人员完成研究所用量表评估。
- •7.自愿参与本研究且签署知情同意书
排除标准
- •2.一级亲属有精神疾病患者；
- •3.有精神系统疾病史；
- •4.有药物及酒精依赖史；
- •5.其他不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
健康组
控制组
训练组
结局指标
主要结局
近红外脑功能成像
汉密顿抑郁量表、抑郁自评量表
次要结局
- 工作记忆
- 磁共振脑成像
研究者
研究点 (1)
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