ChiCTR2400089966进行中(未招募)早期 1 期
孤独症谱系障碍的脑功能、眼动特征和辅助诊断模型的研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能成像
研究概览
简要总结
本研究旨在深入探究 ASD 的脑功能和眼动特征及其背后的神经机制,通过运用近红外脑功能成像、脑电图和眼动追踪的多模态技术采集脑功能和眼动数据的多维度信息,利用特征融合和机器学习技术,开发一个孤独症的辅助诊断模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 10(—)
- 性别
- All
入选标准
- •ASD 组研究对象:①年龄要求 2 至 10 岁,性别不限;②符合《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版(DSM-5)规定的孤独症诊断标准;③孤独症相关量表评分:CARS-2 量表总分>30 分,ADOS-2 量表得分总和指示为典型自闭症和自闭症谱系障碍;④病情稳定,可配合完成相关的评定;⑤受试者的父母或其法定监护人在详细了解本研究的情况下同意参与,并签署知情同意书。
- •对照组研究对象:①年龄要求 2 至 10 岁,性别不限;②发育正常,无异常行为;③受试者的父母或其法定监护人在详细了解本研究的情况下同意参与,并签署知情同意书。
排除标准
- •ASD 研究对象:①儿童精神分裂症;②注意力缺陷多动能障碍;③语言发育迟缓、发育迟缓(或智力障碍);③其他遗传疾病、重要感觉或运动神经损伤;④视力障碍、眼球运动受限及不合作者等。
- •对照组研究对象:因精神症状、思维或视力障碍而不能参加测试、眼球运动受限及不愿意合作者等。
研究组 & 干预措施
孤独症谱系障碍组
正常发育组
结局指标
主要结局
近红外脑功能成像
脑电
眼动追踪
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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