ChiCTR2500103307尚未招募不适用
肝细胞肝癌转化至完全临床反应的序贯治疗前瞻性多中心研究
国家重点研发计划（2023YFC2306800）、浙江省重点研发项目重大研究计划（2023C03046 和 2024C03149）、海南省科学技术专项基金（ZDYF2025LCLH012）、国家自然科学基金（92159202 和 82470690）8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
本研究将利用多中心前瞻性队列研究的方法，通过 DFS 和 OS 指标评估 HCC 转化治疗后实现 cCR 患者不同序贯治疗的预后。为 HCC 转化患者预后的预测，及后续不同序贯治疗方案的选择提供客观、可靠、坚实的重要依据。本研究旨在基于术前影像反应和肿瘤血清学指标评估 HCC 患者预后，并以此指导转化患者序贯治疗策略的选择。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-85 岁；
- •（2）根据影像学方法（增强计算机断层扫描（computed tomography, CT）和 / 或磁共振成像（magnetic resonance imaging, MRI）诊断为 HCC，表现为早期增强和延迟增强减弱；
- •（3）转化治疗后肝功能 Child-Pugh 评分为 A 级；
- •（4）诊断时没有肝外转移；
- •（5）转化治疗后成功实现临床完全反应；
- •（6）临床病例信息资料完整；
排除标准
- •（2）伴有其他恶性肿瘤病史；
- •（3）未接受转化治疗的患者；
- •（4）CT 图像质量欠佳或图像不全者；
- •（5）临床资料、随访资料不全。
研究组 & 干预措施
Group 1（转化治疗至完全临床反应后序贯肝移植治疗）
Group 2 （转化治疗至完全临床反应后序贯肝部分切除治疗）
Group 3 （转化治疗至完全临床反应后序贯非手术治疗）
结局指标
主要结局
总生存期
时间窗: 实现完全临床反应后长期
次要结局
- 无病生存期(实现完全临床反应后长期)
- 血清参数
研究者
研究点 (8)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
HAIC 联合阿替利珠单抗加贝伐珠单抗作为不可切除肝细胞癌的转化治疗：一项单臂、前瞻性研究ChiCTR2500104399杭州华得森生物技术有限公司
Unknown
不适用
不可切除肝细胞癌经靶向免疫转化治疗后手术切除对比继续靶向免疫治疗临床疗效的多中心、前瞻性对列研究ChiCTR2300069511程树群教授课题组
Unknown
不适用
赛帕利单抗联合仑伐替尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌受试者的有效性和安全性的前瞻性、单臂临床研究ChiCTR2100054077自筹经费32
Unknown
不适用
热消融治疗结直肠癌肝或肺转移瘤的多中心、回顾性研究ChiCTR2500115320自筹
Unknown
不适用
朱德祥医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 RAS/BRAF 野生型右半结肠癌肝转移初始不可切除患者转化治疗的前瞻性多中心研究ChiCTR2000037711上海申康医院发展中心；自筹520