CTR20242968尚未招募4 期
奥木替韦单抗注射液用于被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果研究
华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 华北制药集团新药研究开发有限责任公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月7日
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 被确诊狂犬病犬只攻击的暴露者，注射奥木替韦单抗注射液后至少 12 个月内的保护率。
研究概览
简要总结
评估奥木替韦单抗注射液对被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 平行分组
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 2岁 至 无上限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •包含奥木替韦单抗使用人群的一犬伤多人事件中，纳入所有被确诊狂犬病犬只攻击的各种方式 PEP 的暴露者。
- •受试者知情研究内容并同意信息收集。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
被确诊狂犬病犬只攻击的暴露者，注射奥木替韦单抗注射液后至少 12 个月内的保护率。
时间窗: 12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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