ChiCTR2100043435进行中（未招募）早期 1 期
自体浓缩生长因子局部外用在面部年轻化中的安全性和有效性
院内经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2021年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面部 VISIA 检测
研究概览
简要总结
通过比较单侧面部浓缩生长因子局部外用与对侧面部常规护理面部衰老水平，探明浓缩生长因子局部外用在面部年轻化中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果评价者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 40-70 岁；
- •（2）皮肤 Fitzpatrick 分型为 III 或 IV 型；
- •（3）有面部年轻化需求、意愿，自愿签署临床试验知情同意书，并能积极配合治疗及随访者；
- •（4）面部无畸形、瘢痕，两侧面部衰老程度相当；
- •（5）无皮肤系统疾病；
- •（6）研究对象正在进行的治疗对本试验无任何影响;
排除标准
- •（1）手术日期之前的 6 个月内接受过面部美容手术（如肉毒杆菌毒素注射、皮下填充、化学剥脱、电光治疗等）；
- •（2）试验期间面部有单纯疱疹病毒感染、面部湿疹、面部外伤、面部感染、面神经炎、三叉神经痛；
- •（3）紫外光敏感、瘢痕体质；
- •（4）妊娠或哺乳期女性，计划在研究期间妊娠的女性；
- •（6）自身免疫性疾病如：桥本病，风湿性关节炎；
- •（7）患有严重器质性疾病的患者，如冠心病、高血压、糖尿病、肺功能障碍等病情控制不稳定者；
- •（9）患有急性或慢性传染病、精神疾病及心里障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
自体浓缩生长因子局部外用
对照组
面部常规护理
结局指标
主要结局
面部 VISIA 检测
次要结局
- 正、侧位高分辨率面部照相
- 面部四维彩超
- 皮肤分光测色计检测
- 面部皱纹量表
- 皱纹严重程度分级
- 眉间纹的严重程度
- FACE-Q 外貌评估量表
- FACE-Q 生活质量量表
- 对治疗的主观满意度
- 自我评估问卷
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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