临床试验/ChiCTR1800018461

ChiCTR1800018461尚未招募早期 1 期

沿迷走神经、膈神经行肺门纵隔淋巴结清扫在胸腔镜下非小细胞肺癌（NSCLC）根治术中应用的安全性及可行性研究

研究者资助1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年9月20日最近更新: 2018年9月20日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 20
试验地点: 1
主要终点: 术后病理 N 分期上调率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过收集行胸腔镜下非小细胞肺癌（NSCLC）根治术时采用“沿迷走神经、膈神经清扫肺门纵隔淋巴结”的患者的临床资料研究该手术方式在临床应用时的安全性及可行性

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 单臂
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.术前未接受新辅助放化疗；
•2.计划行胸腔镜下肺癌根治术，且术中可采用沿迷走神经、膈神经行肺门纵隔淋巴结的清扫；
•3.术中或术后组织病理学证实为 R0 切除的非小细胞肺癌（NSCLC）；
•4.取得患者或其法定代理人签署的知情同意书；
•6.年龄≥18 岁且＜75 岁的男性或女性；
•7.ECOG 行为状态评分 0～1。

排除标准

•1.在本研究之前的五年内患有除 NSCLC 以外的其它癌症；
•2.已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
•3.混有小细胞肺癌成份的患者；
•4.怀孕或哺乳期妇女；
•5.既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；
•6.其他研究者认为不适合入组的情况。

研究组 & 干预措施

Case series

胸腔镜下肺癌根治术时沿迷走神经膈神经行系统性淋巴结清扫

结局指标

主要结局

术后病理 N 分期上调率

术后生存质量

次要结局

迷走神经损伤评分
膈神经损伤评分
淋巴结清扫组数和个数
围术期并发症

研究者

发起方

研究者资助

研究点 (1)

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