ChiCTR2400084233尚未招募4 期
不同剂量瑞马唑仑作为辅助性镇静药物对遗忘程度的影响：一项前瞻性临床研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑镇静时患者的遗忘程度
研究概览
简要总结
研究全身麻醉前静脉注射不同剂量的瑞马唑仑辅助镇静对患者遗忘程度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲，评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASAⅠ~III 级；
- •2.患者自愿签署知情同意书；
- •3.18 岁≤年龄≤85 岁；
- •4.计划全身麻醉下行胸腔镜手术的患者；
排除标准
- •1.ASAIV 级以上；
- •2.瑞马唑仑诱导或维持麻醉的患者；
- •3.术前合并有认知功能障碍的患者（简易智力状态检查量表 MMSE<27 分者）;
- •5.心力衰竭；不稳定型心绞痛;筛选前 6 个月内发生心肌梗塞;静息心电图心率<50 次分;三度房室传导阻滞;严重的三尖瓣关闭不全;严重心率失常;QTc:男性>450ms，女性>470ms 体重指数（BMI）>37kg/m2;
- •6.严重肾脏系统疾病；严重肝脏系统疾病；
- •7.被判定为呼吸道管理困难(改良马氏评分为 IV 级)患者;患有严重呼吸道病变(阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限、病态肥胖，急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等)的患者;
- •8.筛选期坐位收缩压<90mmHg;妊娠或哺乳期的女性;
- •9.对苯二氮卓类药物阿片类药物、丙泊酚等药物及其药物组分过敏或有禁忌者;
- •10.近 3 个月内作为患者参加过药物临床试验；
- •11.研究者认为不宜参加此试验者。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
组 3
结局指标
主要结局
不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑镇静时患者的遗忘程度
时间窗: 全身麻醉诱导前
次要结局
- 不同剂量的瑞马唑仑对不同年龄组患者遗忘的影响
- 血流动力学变化
- 不同剂量瑞马唑仑辅助镇静的患者全麻诱导后患者意识、体动消失时间
研究者
研究点 (1)
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