ChiCTR2100054889进行中（未招募）早期 1 期
基因检测评估高剂量二联疗法治疗幽门螺杆菌成效
福建省财政和厦门长庚医院共同资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌呼气试验
研究概览
简要总结
对比高剂量二联疗法及传统四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的根除率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •就诊于厦门长庚医院消化内科患者，年龄在 18-45 岁之间；
- •存在 Hp 现症感染、或既往有 HP 治疗失败者，停药 6 个月以上的患者被征集进入本研究；
- •根除 HP 前有完善胃镜检查。
排除标准
- •服用可能影响研究结果的药物（如入组前 4 周内服用过 PPI、H2 受体拮抗剂、抗生素、铋剂）；
- •胃肠道恶性肿瘤患者、既往胃和食管手术者；
- •计划怀孕、怀孕、哺乳和酒精滥用者等；
- •存在可能干扰研究治疗评估的疾病或临床情况，如肝病、心脏血管疾病、肺病、肾脏疾病、代谢性疾病、精神疾病或恶性肿瘤；
- •使用肾上腺皮质类固醇、非甾体抗炎药物和抗凝剂；
- •经胃镜检查患有愈合 / 活动期的十二指肠或胃溃疡，胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤，萎缩性胃炎，肠化等；
- •在参加本临床研究前 3 个月内参加其他临床研究，或不完全随访或不遵守研究治疗。
研究组 & 干预措施
高剂量二联疗法组
高剂量二联疗法
传统四联组
传统四联疗法
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌呼气试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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