ChiCTR1900023424进行中（未招募）早期 1 期
动态监测循环肿瘤细胞（CTCs）的 EMT 分型与妇科恶性肿瘤患者术后复发及预后的相关性临床研究方案
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1、3 年复发 / 转移率，生存率，总生存率
研究概览
简要总结
对 CTCs 作为“液体活检”在妇科恶性肿瘤中的可行性进行评估，以期为 CTCs 分型用于妇科恶性肿瘤的评估病情、预测复发与转移、预后判断、疗效评估、个体化治疗等提供临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 样品处理前对全部研究对象重新编制工作号，实验人员在未知被测样本病理诊断和（或）分组的情况下进行ctc等实验的测定及分析，从而避免了检测者引起的主观误差。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •经病理组织学或细胞学确诊的卵巢癌、子宫颈癌或子宫内膜癌患者；
- •ECOG 功能评分 0-1 分；
- •18 岁及其以上；
- •经临床评估，可以实施手术；
- •术前完成影像学评估，包括超声，MRI，CT 和或 PET-CT；
- •对治疗方式充分知情，签署知情同意，且积极配合随访。
排除标准
- •正在参加其他临床试验；
- •合并其他恶性肿瘤；
- •存在广泛病灶转移的患者；
- •严重心、肺等脏器功能障碍、血凝异常等手术禁忌症；；
研究组 & 干预措施
根据循环肿瘤细胞（CTCs）的 EMT 分型分组
结局指标
主要结局
1、3 年复发 / 转移率，生存率，总生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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