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Clinical Trials/ChiCTR2000041004
ChiCTR2000041004
Active, not recruiting
Early Phase 1

ctDNA 对指导妇科恶性肿瘤术后治疗及预测复发风险的临床研究

佛山市第一人民医院登峰计划1 site in 1 country250 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
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Overview

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
佛山市第一人民医院登峰计划
Enrollment
250
Locations
1
Primary Endpoint
肿瘤复发
OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Overview

Brief Summary

开展肿瘤循环 DNA（ctDNA）用于指导妇科恶性肿瘤治疗及病情监测。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
18 to 75 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • •（1）经组织病理学证实的宫颈癌、卵巢癌、高危型子宫恶性肿瘤患者；
  • •（2）患者年龄 18-75 周岁；
  • •（3）预计生存期大于 6 个月；
  • •（4）一般状况：ECOG 0-2；
  • •（5）血液生化指标正常；
  • •（6）能够理解研究方案并自愿参与本研究，签署知情同意书；
  • •（7）依从性好，能够配合采集各个节点的标本，以及提供相应的临床信息。

Exclusion Criteria

  • •（1）三个月内参加其它临床试验者；
  • •（2）既往有其他恶性肿瘤病史；
  • •（3）怀孕或哺乳期女性；
  • •（4）有严重精神疾病病史者；
  • •（5）不能理解实验内容而无法配合的患者及拒绝签署知情同意书者；
  • •（6）接受过靶向治疗者；
  • •（7）有手术禁忌症者。

Arms & Interventions

ctDNA 阳性组

无

ctDNA 阴性组

无

Outcomes

Primary Outcomes

肿瘤复发

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
佛山市第一人民医院登峰计划

Study Sites (1)

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