ChiCTR2000041004进行中（未招募）早期 1 期
ctDNA 对指导妇科恶性肿瘤术后治疗及预测复发风险的临床研究
佛山市第一人民医院登峰计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤复发
研究概览
简要总结
开展肿瘤循环 DNA（ctDNA）用于指导妇科恶性肿瘤治疗及病情监测。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）经组织病理学证实的宫颈癌、卵巢癌、高危型子宫恶性肿瘤患者；
- •（2）患者年龄 18-75 周岁；
- •（3）预计生存期大于 6 个月；
- •（4）一般状况：ECOG 0-2；
- •（5）血液生化指标正常；
- •（6）能够理解研究方案并自愿参与本研究，签署知情同意书；
- •（7）依从性好，能够配合采集各个节点的标本，以及提供相应的临床信息。
排除标准
- •（1）三个月内参加其它临床试验者；
- •（2）既往有其他恶性肿瘤病史；
- •（3）怀孕或哺乳期女性；
- •（4）有严重精神疾病病史者；
- •（5）不能理解实验内容而无法配合的患者及拒绝签署知情同意书者；
- •（6）接受过靶向治疗者；
- •（7）有手术禁忌症者。
研究组 & 干预措施
ctDNA 阳性组
ctDNA 阴性组
结局指标
主要结局
肿瘤复发
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
循环肿瘤 DNA 作为转移性结直肠癌根治性手术预后价值的研究转移性结直肠癌ChiCTR1800016988院内资助120
Unknown
不适用
循环肿瘤 DNA 作为食管癌预后标志物的临床研究食管癌ChiCTR2000034355省级科研基金，循环肿瘤 DNA 检测在食管鳞癌诊断治疗中的应用研究，项目编号：15411951700
Unknown
不适用
经新辅助治疗达 pCR/non-pCR 的 Luminal 型乳腺癌患者术后 ctDNA 与复发生存相关性研究ChiCTR2100048870上海思路迪医学检验所有限公司116
Unknown
不适用
王龙蓉医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册；请在本平台上传伦理审批文件。 ctDNA 检测用于评估肠癌肝转移术后复发和辅助治疗疗效的观察性研究肠癌ChiCTR2000039130研究者
Unknown
不适用
利用循环肿瘤 DNA 进行肝癌中晚期患者复发转移动态监测的前瞻性、随机对照临床研究ChiCTR-ROR-17012157天津市器官移植临床医学研究中心40