ChiCTR1800018329进行中（未招募）不适用
针刺联合脐疗干预肾气虚型高龄 IVF 助孕结局的随机对照研究
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成胚率
研究概览
简要总结
课题以肾气虚型高龄不孕行 IVF 患者为研究对象，凭借科学的手段和方法评价针灸在辅助生殖技术（试管婴儿）中的应用疗效，以体外受精-胚胎移植技术、超高效液相色谱-高分辨质谱技术为平台，采用随机对照试验，对针刺联合脐疗干预下高龄 IVF 助孕结局进行科学规范评价以及对卵泡液进行靶向代谢组学分析。观察终点为取卵数、优胚率、临床妊娠率、流产率、胚胎种植率、Gn 用药量、子宫内膜情况（分型、厚度、血流）、血激素水平，靶向代谢物等。以期为针灸在辅助生殖技术中的广泛应用提供科学依据，为改善高龄不孕患者的妊娠结局提供思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）已婚，年龄范围 35-42 岁；（2）符合中医肾气虚辨证；（3）不孕年限>1 年；（4）体质量指数（BMI）≤24kg/m2；（5）月经周期规律（28~30d），排卵正常；（6）基础体温（BBT）双相；（7）内分泌激素水平正常，即月经周期第 3 日，血清雌二醇（E2）≤50pg/mL，卵泡刺激素（FSH）≤10IU/L，促黄体生成素（LH）≤10IU/L；（8）肝、肾功能正常且乙型、丙型肝炎病毒抗原阴性。
排除标准
- •（1）多囊卵巢综合征；（2）子宫内膜异位症；（3）高催乳素血症；（4）子宫肌瘤；（5）系统性疾病；（6）既往卵巢肿瘤病史或卵巢手术史；（7）既往放、化疗史；（8）吸烟、麻醉药品依赖者;（9）在穴位区有病变; （10）正在参加其他临床试验者；（11）以前参加过这项研究，或者之前已经针灸过（不论以何种方式）作为不育治疗；（12）受试前 3 个月使用过任何甾体激素类药物；（12）生殖道感染；（13）免疫性疾病
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
成胚率
MⅡ卵子数
受精数
获卵数
Gn 用量
妊娠结局
子宫内膜分型
子宫内膜厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于雌性生殖干细胞探讨针药联合对高龄肾阴虚不孕患者 IVF 结局影响的研究不孕不育ChiCTR1800016217山东省中医药管理局165
尚未招募
Unknown
针药预培其损干预高龄肾虚型 DOR 女性 IVF/ICSI-ET 结局的前瞻性队列研究不孕症ChiCTR1900020533160
Unknown
不适用
刘敏医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 针药结合治疗排卵障碍性不孕的随机对照临床试验ChiCTR1900025478上海市科学技术委员会90
Unknown
不适用
针药联合提高体外受精-胚胎移植患者活产率的随机对照试验ChiCTR2000032519国家中医药管理局2,728
Unknown
不适用
针药联合对肾虚型 PCOS 患者生殖干细胞 KL/c-kit/FOXO3a 及 IVF 结局影响的研究不孕不育ChiCTR1800016219山东省自然科学基金165